भारत बायोटेक ने स्वदेशी रूप से विकसित COVID-19 ‘कोवैक्सीन’ का आपातकालीन इस्तेमाल की मंजूरी मांगी

फार्मास्युटिकल फर्म भारत बायोटेक स्वदेशी रूप से विकसित COVID-19 ‘कोवैक्सीन’ का आपातकालीन इस्तेमाल की मंजूरी चाहता है। आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि फाइजर और सीरम इंस्टीट्यूट के बाद सोमवार को हैदराबाद स्थित फार्मास्युटिकल फर्म भारत बायोटेक ने अपने COVID-19 वैक्सीन कोवैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग करते हुए केंद्रीय ड्रग रेगुलेटर को आवेदन दिया। कोवैक्सीन को भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से स्वदेशी रूप से विकसित किया जा रहा है। हैदराबाद स्थित यह फर्म दिल्ली, मुंबई, पटना और लखनऊ सहित लगभग 25 स्थानों पर अपने टीके के चरण -3 नैदानिक परीक्षण का आयोजन कर रही है।

फर्म ने चरण -3 के परीक्षण के लिए आवेदन करते समय कहा था कि टीका सभी खुराक समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना सामने नही आई। एक स्रोत ने कहा कि सबसे आम प्रतिकूल घटना इंजेक्शन लगने वाले स्थान पर दर्द होना था। ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने 23 अक्टूबर को फर्म को चरण 1 और 2 परीक्षणों की सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा का आकलन करने के बाद कोवैक्सीन के चरण -3 नैदानिक परीक्षण के संचालन की अनुमति दी थी।

केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) की एक विशेषज्ञ समिति बुधवार को सीओवीआईडी -19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मांग करने वाले फाइजर, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक के आवेदनों की समीक्षा करेगी। बता दें कि 4 दिसंबर को सर्वदलीय बैठक में, प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी ने उम्मीद जताई थी कि कुछ हफ्तों में एक COVID-19 टीका तैयार हो सकता है।

 

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